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藥品的質量與我們的生命安全息息相關，所以生物醫(yī)藥GMP凈化車間一定要符合GMP標準。生物制藥企業(yè)GMP凈化車間的建立，可以有效地消除車間中潛在的生物活性、灰塵、熱原污染等，可以保證生產出更高品質的、衛(wèi)生安全的藥物產品。那么，生物制藥企業(yè)的GMP凈化車間都有哪些種類呢?
無塵車間在方案設計之初，需要考慮和衡量一些因素，以達到合理規(guī)劃之目的，參照以下六個流程步驟進行設計：
一、收集凈化車間設計所需參數(shù)資料潔凈車間凈化車間方案、生產規(guī)模、生產方法與生產工藝、原輔料及中間產品技術規(guī)格、成品包裝形式與規(guī)格、建設規(guī)模、用地情況以及建設方無塵車間項目的面積、溫濕度與潔凈度要求等。
二、初步確定凈化車間面積和結構形式根據生產產品品種、規(guī)模及建設規(guī)模初步確定凈化無塵車間應設置的功能間(牛產區(qū)、輔助區(qū))，再結合廠總體現(xiàn)劃情況確定凈化無塵車間大致建筑面積、結構形式或建筑層數(shù)。
三、凈化車間方案的物料衡算根據產品產旦、生產班制及生產特點進行物料預算，無塵車間計算每批生產投料量(原料、輔料)、包裝材料(瓶、塞、鋁蓋)用量、工藝用水量。
四、凈化車間的設備選型根據物料衡其所確定的批產量，選擇合適的設備及臺數(shù)單機生產和聯(lián)動線生產的適合性及建設單位的要求。
五、凈化車間車間定員根據產量和設備選型操作要求確定車間人員數(shù)量。
六、凈化車間公司對方案設計在完成上述(1—5)項工作后可進行無塵車間車間的平面方案設計。
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